UME-Studieneinheit

Kernaufgabe der UME-Studieneinheit ist die Überwachung der regulatorischen Compliance über den gesamten Studienlebenszyklus sowie die risikobasierte Kontrolle aller IIT-Aktivitäten zur Sicherstellung von Patientensicherheit und Datenqualität. Die Einheit steht in engem Austausch mit der Stabstelle Recht und den Leitern der Klinischen Studien. Sie berichtet an den Vorstand. Ihre Einbindung ist Voraussetzung für die Übernahme einer Sponsorenschaft durch UK Essen. Mit der Etablierung der UME-S stellt die Universitätsmedizin Essen bei eigeninitiierten AMG-Studien (IITs) eine klare Trennung zwischen Sponsor Oversight durch die UME-S und operativen Tätigkeiten sicher.